Kaufen provigil 18

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Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen, werden an anderer Stelle in der Kennzeichnung des Produktes: Clinical Trials Experience Da klinische Studien unter stark variierenden Bedingungen durchgeführt werden, in den klinischen Studien mit einem Medikament beobachteten unerwünschten Reaktionsraten können nicht direkt in den klinischen Studien mit einem anderen Medikament, um Preise zu vergleichen und spiegeln nicht die Preise in der Praxis beobachtet. PROVIGIL wurde auf Sicherheit in mehr als 3.500 Patienten untersucht, von denen mehr als 2.000 Patienten mit übermäßiger Schläfrigkeit mit OSA assoziiert. SWD und Narkolepsie. Die häufigsten Nebenwirkungen In Placebo-kontrollierten klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen (5%) im Zusammenhang mit der Verwendung von Provigil häufiger als mit Placebo behandelten Patienten waren Kopfschmerzen, Übelkeit, Nervosität, Rhinitis. Durchfall, Rückenschmerzen, Angst, Schlaflosigkeit, Schwindel und Dyspepsie. Das Nebenwirkungsprofil war in diesen Studien ähnlich. Tabelle 1 zeigt die Nebenwirkungen, die mit einer Rate von 1% eingetreten ist oder mehr und waren häufiger in PROVIGIL behandelten Patienten als bei den mit Placebo behandelten Patienten in der Placebo-kontrollierten klinischen Studien. Tabelle 1: Nebenwirkungen in Pooled placebokontrollierten Studien * in Narkolepsie, OSA und SWD PROVIGIL (%) (n = 934) Placebo (%) (n = 567) Dosisabhängige Nebenwirkungen In den placebokontrollierten klinischen Studien, die Dosen von 200 verglichen, 300 und 400 mg / Tag von Provigil und Placebo, die folgenden Nebenwirkungen waren dosisabhängig: Kopfschmerzen und Angst. Daraus resultierende Nebenwirkungen in Absetzen der Behandlung In Placebo-kontrollierten klinischen Studien, 74 der 934 Patienten (8%), die aufgrund einer negativen Reaktion PROVIGIL eingestellt erhielt bis 3% der Patienten verglichen, die Placebo erhielten. Die häufigsten Gründe für den Abbruch, die mit einer höheren Rate für PROVIGIL als Placebo-Patienten auftraten, waren Kopfschmerzen (2%), Übelkeit, Angst, Schwindel, Schlaflosigkeit, Schmerzen in der Brust, und Nervosität (je 1%). Laborwertveränderungen Klinische Chemie, Hämatologie. und Harnparametern wurden in den Studien überwacht. Mittlere Plasmaspiegel von gamma-Glutamyltransferase (GGT) und alkalische Phosphatase (AP) wurden an höher nach der Verabreichung von PROVIGIL gefunden, aber nicht Placebo. Nur wenige Patienten hatten jedoch GGT oder AP Erhebungen außerhalb des normalen Bereichs. Shifts zu höheren, aber nicht klinisch signifikant abnormal, GGT und AP-Werte erschien mit der Zeit in der Bevölkerung mit PROVIGIL in den placebokontrollierten klinischen Studien behandelt zu erhöhen. Keine Unterschiede waren offensichtlich in Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Gesamtprotein, Albumin. oder Gesamt-Bilirubin. Markteinführung Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Post-Zulassung Verwendung von Provigil identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population unbekannter Größe berichtet werden, ist es nicht immer möglich, verlässliche Abschätzung der Häufigkeit oder ein kausaler Zusammenhang mit der Einnahme der Arzneimittel herzustellen. Psychiatrische Erkrankungen: psychomotorische Hyperaktivität Lesen Sie die Provigil (Modafinil) Side Effects-Center für eine komplette Anleitung, um mögliche Nebenwirkungen WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN Auswirkungen von Provigil auf CYP3A4 / 5-Substrate Die Clearance von Arzneimitteln, die Substrate für CYP3A4 / 5 (z. B. steroidalen Kontrazeptiva, Ciclosporin, Midazolam, Triazolam und) sind, können durch PROVIGIL über die Induktion von Stoffwechselenzymen erhöht werden, was zu einer geringeren systemischen Exposition führt. Eine Anpassung der Dosis dieser Medikamente sollte in Betracht gezogen werden, wenn diese Medikamente gleichzeitig mit PROVIGIL verwendet werden [siehe Clinical Pharmacology]. Die Wirksamkeit von steroidalen Kontrazeptiva kann reduziert werden, wenn sie mit PROVIGIL und für einen Monat nach Beendigung der Therapie eingesetzt. Alternative oder begleitende Methoden der Empfängnisverhütung werden für Patienten, die steroidalen Kontrazeptiva (z. B. Ethinylestradiol), wenn gleichzeitiger Behandlung mit PROVIGIL und für einen Monat nach dem Absetzen von Provigil Behandlung empfohlen. Blutspiegel von Cyclosporin kann reduziert werden, wenn mit PROVIGIL verwendet. Die Überwachung von Ciclosporin-Konzentrationen und entsprechende Dosisanpassung für Ciclosporin zirkulierende sollte, wenn sie mit PROVIGIL mitverwendet berücksichtigt werden. Auswirkungen von Provigil auf CYP2C19 Substrate Elimination von Arzneimitteln, die Substrate für CYP2C19 sind (zum Beispiel Phenytoin, Diazepam, Propranolol, Omeprazol, und Clomipramin) durch PROVIGIL über eine Hemmung der metabolischen Enzyme verlängert werden, mit den daraus resultierenden höheren systemischen Exposition. Bei Personen einen Mangel an dem Enzym CYP2D6, das Niveau von CYP2D6-Substraten, die Nebenwege der Eliminierung durch CYP2C19 haben, wie trizyklische Antidepressiva und selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Provigil erhöht werden. Dosisanpassungen dieser Medikamente und andere Medikamente, die Substrate für CYP2C19 sind, können notwendig sein, wenn sie gleichzeitig mit PROVIGIL verwendet [Clinical Pharmacology sehen]. warfarin Eine häufigere Überwachung der sollte die Prothrombinzeit / INR in Betracht gezogen werden, wenn PROVIGIL mit Warfarin zusammen verabreicht wird [Clinical Pharmacology sehen]. Monoaminoxidase (MAO) - Hemmer Vorsicht ist geboten, wenn sie gleichzeitig MAO-Hemmer und PROVIGIL Verabreichung. Drogenmissbrauch und Abhängigkeit Kontrollierte Substanz PROVIGIL enthält Modafinil. ein Schedule IV kontrollierte Substanz. Missbrauch Beim Menschen produziert Modafinil psychotrope und euphorische Effekte, Veränderungen in der Stimmung, Wahrnehmung, Denken und Gefühle typisch für andere ZNS-Stimulanzien. In in vitro-Bindungsstudien, bindet Modafinil auf die Wiederaufnahmestelle Dopamin und bewirkt eine Erhöhung der extrazellulären Dopamin, aber keine Erhöhung der Dopaminfreisetzung. Modafinil verstärkt, wie durch seine Selbstverwaltung bei Affen nachgewiesen zuvor trainierten Selbstverabreichung Kokain. In einigen Studien wurde auch Modafinil teilweise als Stimulans ähnliche diskriminiert. Ärzte sollten die Patienten genau zu verfolgen, vor allem diejenigen mit einer Geschichte von Drogen-und / oder Stimulans (z Methylphenidat, Amphetamin. Oder Kokain) Missbrauch. Die Patienten sollten auf Anzeichen von Missbrauch oder Missbrauch (z Inkrementierung von Dosen oder Drogensucht Verhalten) beobachtet werden. Das Missbrauchspotenzial von Modafinil (200, 400 und 800 mg) wurde in Bezug auf Methylphenidat beurteilt (45 und 90 mg) in einer stationären Studie bei Patienten mit Drogenmissbrauch erfahren. Die Ergebnisse dieser klinischen Studie gezeigt, dass Modafinil psychotrope und euphorische Effekte und Gefühle im Einklang mit anderen geplanten CNS Stimulanzien (Methylphenidat) hergestellt. Abhängigkeit In einer Placebo-kontrollierten klinischen Studie wurden die Wirkungen von Modafinil Rückzug wurden nach 9 Wochen Modafinil Verwendung überwacht. Es gab keine Berichte über Entzugserscheinungen mit Modafinil während 14 Tagen nach Beobachtung, obwohl Schläfrigkeit bei Narkolepsie-Patienten zurückgegeben. Lesen Sie die Provigil Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten-Center für eine komplette Anleitung, um mögliche Wechselwirkungen Diese Monographie wurde die generische und Markennamen in vielen Fällen so modifiziert.

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